Zurzeit hat die IG-NB zehn Benannte Stellen für Medizinprodukte als Mitglieder. Die IG-NB wird vom Verband der TÜV e.V. organisatorisch betreut.

Ziele:

• Steht für die Einhaltung hoher Qualitätsstandards für Medizinprodukte in Deutschland und Europa (z.B. gemäß dem deutschen Medizinproduktegesetz, den EU-Richtlinien 90/385/EEC, 93/42/EEC, 98/79/EC, den Verordnungen (EU) 2017/745 und (EU) 2017/746, der Norm DIN EN ISO 13485:2016 für Qualitätsmanagementsysteme u.a.).
• Dient der Bündelung der Interessen der IG-NB-Mitglieder.
• Will die Öffentlichkeit über die Arbeit und Themen der IG-NB-Mitglieder informieren.

Aufgaben:

• Beteiligt sich an der Sicherung und Reputation des Notified Body-Systems, also der neutralen, unabhängigen und kompetenten Stelle, welche die Konformitätsbewertung von Produkten des freien Warenverkehrs durchführt (vergleiche Harmonisierungsrichtlinien gemäß Art. 95 des EG-Vertrages).
• Dient den Mitgliedern als Plattform, um Erfahrungen, Wissen und Informationen auszutauschen.
• Koordiniert den Informationsfluss zwischen den Mitgliedern der IG-NB und den zuständigen Behörden (ZLG).
• Erstellt gemeinschaftlich Statements und Positionen.
• Schafft durch von allen Mitgliedern nutzbare Arbeitsinstrumente (z.B. Qualifikationsanforderungen) Synergien für seine Mitglieder.
• Wirkt an der einheitlichen Umsetzung und Interpretation der gesetzlichen Regelwerke und Richtlinien mit.
• Eröffnet und pflegt national und europaweit Kontakte zu Medizinprodukte-Herstellern, Verbänden, Behörden, Ministerien und Politik.